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1、塵埃粒子計(jì)數(shù)器的用途？蘇信塵埃粒子計(jì)數(shù)器型號(hào)有哪些？

用途：用于檢測(cè)潔凈環(huán)境中的懸浮粒子濃度塵埃粒子計(jì)數(shù)器，以此來(lái)評(píng)判潔凈室的整潔度等級(jí)。

型號(hào)：SX-L301H、SX-L301N、SX-L301T 、SX-L310T、SX-L350T、SX-L3100T。

2、蘇信塵埃粒子計(jì)數(shù)器的粒徑通道是怎樣的？我國(guó)GMP關(guān)注的粒徑有哪些？

粒徑通道：0.3、0.5、1、3、5、10um

GMP關(guān)注粒徑：0.5um、5um

3、潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP：A/B/C/D級(jí)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644：1/2/3/4/5/6/7/8/9級(jí)

聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209E：十/百/千/萬(wàn)/十萬(wàn)三十萬(wàn)級(jí)等

4、空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)測(cè)試的概念？

空態(tài)測(cè)試：潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，室內(nèi)沒(méi)有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行的測(cè)試；

靜態(tài)測(cè)試：潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，室內(nèi)工藝設(shè)備已安裝到位，生產(chǎn)人員尚未進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的情況下進(jìn)行的測(cè)試；

動(dòng)態(tài)測(cè)試：潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，室內(nèi)工藝設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)氧乙烷報(bào)警器，生產(chǎn)人員在現(xiàn)場(chǎng)正常生產(chǎn)的情況下進(jìn)行的測(cè)試；

5、等動(dòng)力采樣的概念？

采樣頭進(jìn)口正對(duì)氣流方向，并與氣流平行（同軸）時(shí)塵埃粒子計(jì)數(shù)器，進(jìn)入采樣進(jìn)口的平均速度與該點(diǎn)的氣流平均速度相同時(shí)，即實(shí)現(xiàn)等動(dòng)力采樣。

采用等動(dòng)力采樣頭是保證采樣頭的采樣流速盡量模擬室內(nèi)的真實(shí)氣流速度環(huán)氧乙烷報(bào)警器，這樣采集到的粒子數(shù)更能真實(shí)反映潔凈室內(nèi)的實(shí)際情況。對(duì)于A級(jí)區(qū)的采樣，必須采用等動(dòng)力采樣頭塵埃粒子計(jì)數(shù)器，否則容易引起層流的擾動(dòng)。

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